एफडीए टैम्पोन अध्ययन आयोजित करेगा

2024-09-20 20:38

जबकि पायलट के अध्ययन में टैम्पोन में धातुओं के साक्ष्य पाये गए उसने यह परीक्षण नहीं किया कि धातुएँ से तैम्पोन से निकली हैं या नहीं उपयोग के दौरान इसने योनि अस्तर में अवशोषित होने या रक्तप्रवाह में प्रवेश करने के लिए परीक्षण नहीं किया। एफडीए ने कमीशन किया है एक स्वतंत्र साहित्य समीक्षा और आरंभ एक आंतरिक बेंच प्रयोगशाला अध्ययन के मूल्यांकन में टैम्पोन में।”

एफडीए’s प्रयोगशाला अध्ययन टैम्पोन से निकलने वाली धातुओं की राशि को मापेगा जो स्थितियों के तहत जो अधिक बारीकी से नकल सामान्य उपयोग करते हैं। ये पहल एफडीए को टैम्पोन में मौजूद धातुओं के जोखिम आकलन को पूर्ण करने में सक्षम करेगी 2सी आधारित पर ए सबसे खराब स्थिति परिदृश्य की धातु एक्सपोजर . एफडीए साहित्य समीक्षा और प्रयोगशाला परीक्षण से निष्कर्षों को सार्वजनिक रूप से संप्रेषित करेगा जब वे उपलब्ध हैं और उनकी समीक्षा की गई है। एफडीए इसके कुल उत्पाद जीवनचक्र दृष्टिकोण को चिकित्सा उपकरणों के हिस्से के रूप में इन उपकरणों की निगरानी भी करना जारी रखेगा।

एजेंसी ने इस बात पर भी जोर दिया कि एफडीए द्वारा सभी टैम्पोन को मंजूरी दी गई है जैसा कि पहले ही उनका मूल्यांकन किया जा चुका है जैसा दस्तावेज़ में दस्तावेज़ में मासिक धर्म टैम्पोन और पैड% में वर्णित है 3ए जानकारी के लिए प्रीमार्केट नोटिफिकेशन सबमिशन (510(के)एस) और निर्धारित था को पूरा करने के लिए एफडीए प्रीमार्केट आवश्यकताओं को।